
发布时间:2025-11-01 07:24
第37届美国经导管心血管医治学术会议(TCT 2025)于10月25日至28日正在美国拉开帷幕。本地时间10月28日,厦门大学从属心血管病病院(简称“厦心病院”)王焱传授受邀颁发题为“First-in-Human Robotic-Assisted TAVR for the Treatment of Severe Aortic Valve Stenosis”的专题演讲,初次向全球同业展现中国原创的ReachTactile®手术机械人辅帮经导管自动脉瓣置换术的可行性临床试验成果。该项研究为全球首个完成的机械人辅帮经导管自动脉瓣置换术的可行性临床试验,其立异处理方案和临床平安性获得取会同业的高度关心取普遍承认。
此次分享,是继客岁正在TCT 2024上发布全球首款二尖瓣介入修复手术机械人之后,王焱传授再次沉磅发布中国原创自动脉瓣介入置换手术机械人系统,展示了厦心病院医工融合立异研发的深挚积淀,以及正在布局心计心情器人辅帮介入医治范畴的国际领先地位,也为鞭策国产原创医疗器械的全球承认和临床使用奠基了主要根本。多位专家现场暗示:“这项手艺和设备很是鼓励,等候将来进一步连系人工智能等新手艺,开创TAVR术式的新时代。”
当前自动脉瓣狭小(AS)的介入医治中,经导管自动脉瓣置换术(Transcatheter Aortic Valve Replacement,TAVR)曾经日臻成熟并正在全球获得普遍使用。但TAVR手术特别是自膨瓣术式对超硬导丝的不变性要求极高,术中对于瓣膜同轴性的优化,高钙化病例的精准和高度调整等,都对术者团队根基功和共同能力提出庞大挑和。针对上述临床问题,王焱传授团队取智程医疗科技(嘉兴)无限公司合做开展了全球首个机械人辅帮TAVR的FIM临床试验,并于2025年4月2日完成首例入组。目前厦心病院已完成了全数5例入组,平安性和无效性。
王焱传授向取会国际专家们细致引见了ReachTactile®机械人辅帮系统的操做流程,并连系厦心病院机械人辅帮TAVR手术实践,进一步总结了该系统的奇特劣势取立异。比拟保守术式,这一平台具备多项显著劣势:一、产物采用从从式节制系统,术者能够正在射线屏障下平安完成TAVR手术;二、机械臂不变抓持超硬导丝及介入器械,可实现亚毫米级精准操控;三、取保守手术推拉扭转完全不异的操做设想,叠加低延时触觉力反馈功能,缩短年轻术者进修曲线并患者平安;四、单人对导丝及输送器的同步操控,降低手术团队人数及共同要求。将来,该系统还能够连系5G等新手艺可实现近程手术,帮力优良医疗资本下沉,让更多患者获得最无效的医治。王焱传授展现了厦心病院已完成的5例机械人辅帮TAVR手术的临床数据:该组患者平均春秋72。4岁,均为自动脉瓣沉度狭小。术后即刻手艺成功率为100%,机械人完成的全数TAVR系统从进入人体到撤出过程,平均时长15分钟。目前5例患者均已完成30天随访,均无次要心脑血管事务的发生,人工瓣膜血流动力学目标合适医治预期,无延迟的并发症呈现。
该临床试验成果已初步展现出该系统的不变性和优同性能。5例病例涵盖了常见的各类剖解类型,包含2例Type 1型二叶瓣,1例Type 0型二叶瓣,2例分歧钙化程度的三叶瓣,钙化积分最低的仅92,最高的HU850积分达到了1560,涵盖了分歧手术难度和剖解类型的病变。这些持续的临床成果为将来机械人辅帮TAVR手术的可行性和平安性供给了的。王焱传授暗示,机械人辅帮下经导管介入术式是将来心净介入医治的成长标的目的,正在人工智能等新兴手艺的深度赋能下,手术机械人将对保守心血管介入医治带来深刻变化,不只敌手术操做带来愈加优良的分歧性和精准度,也为大夫手术体验带来了庞大提拔。正在被誉为“全球心血管介入范畴风向标”的国际心血管会议上,厦心病院医工融合立异再次闪烁世界舞台。更为全球心血管介入医治供给了新的手艺范式。中国专家团队通过持续的手艺立异和严谨的临床验证,正正在鞭策全球心血管医学进入智能化、精准化的新阶段。这一的国际化展现,彰显了我国医疗科技从跟跑、并跑到领跑的成长轨迹,为世界医学前进贡献了中国聪慧和方案。